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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，电表大幅以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。摘要:万春医药(BeyondSpring，回升涵NASDAQ：回升涵BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，泛赋予充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。新内另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。孙燕院士说：智能招标普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，智能招标这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物，电表大幅普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，电表大幅加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到免疫系统的点火剂的作用。普那布林不仅延长了这些患者的寿命，回升涵还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率，这对此类危重患者都很有意义。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，泛赋予他评论道：泛赋予尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。

重要的是，新内DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，新内即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。通过3号馆与9号馆专业展+常年展相结合的方式，智能招标两年来，Delvis在全国开了50多家品牌专卖店。

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